欧盟批准 LEO 制药银屑病生物口服 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月初 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批复主要用途外科手术银屑病，这为那些脑癌中的重度银屑病且为系统性外科手术值得注意的病人获取了一种新的外科手术方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 细胞因子为靶点的银屑病外科手术制剂。

通过与表皮细胞上的这种特定细胞因子结合，Brodalumab 阻塞了斑块形转成中的几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前举例来说的所有其它以自由坏死真空为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 获取了一种有所不同的依赖性系统。

临床试验中的，在第 12 由此可知，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的患者获得仅仅表皮去除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 外科手术患者的这一百分比为 19%-22%，一直以 Brodalumab 完转成 52 周外科手术的患者有停滞的「高素质」表皮去除。

LEO 表明，与该制剂之外的最常见于不良反应是关节痛、鼻咽炎（耳朵与咽部坏死）、头痛和上呼吸道受到感染。Kyntheum 的批复「对英国近 200 万银屑病患者来说是一个最主要的转捩点，他们以外的有四分之一的人将就会或可能发展转成中的重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询表皮科医生 Warren 称。

「尽管最近在外科手术多方面取得了进展，但仍有一些患者无法达到他们所期望的仅仅、停滞的表皮去除。Brodalumab 握有有所不同的依赖性系统，这代表了一种引人注目的外科手术考虑，我认为这种外科手术考虑在表皮病领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该制剂已在美国以 Siliq 为商品名获得批复，但在获批时有一项黑框发信，提醒该制剂有自尽风险，还有一项受限制的处方医师开发计划。Valeant 握有该制剂在美国的权利。在英国，有近 180 数万人脑癌银屑病，其中的 25% 的人可发展转成中的度或重度形式的银屑病。

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撰稿人： 冯志华