FDA批准塞尔基因Otezla用以治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA准许Otezla (apremilast)应用于治疗法知名标准型银屑病性关节炎(PsA)病征。大多数人先经常出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征状和症状。目前被准许应用于PsA的本品有糖皮质激素、肺部表征(TNF)组织胺及白介素-12/白介素-23本品。

“缓解疼痛和炎症，缓解身体标准型态是知名标准型银屑病性关节炎病征极为重要的治疗法前提，”FDA本品高度评价与研究中心本品高度评价II的办公室秘书长、医学博士、公共公共卫生硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成这种疾病困扰的病征提供了一种新的治疗法选择。”

Otezla是一种半胱氨酸蛋白质-4(PDE-4)本品，其安全性及有效性基于三项由1493名知名标准型银屑病性关节炎病征参与的3期动物模型。Otezla治疗法病征与双盲病征相对，其PsA征状及症状说明了有缓解。

Otezla治疗法病征应定期让卫生保健专业执法人员监测其体重。如果经常出现奇异或临床上明显的神经性，应对神经性开展高度评价，并应顾虑中断治疗法。Otezla治疗法病征与双盲病征相对，抑郁症风险大大降低。

在动物模型中，Otezla药物病征最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于弗吉尼亚班州Summit的莫尔基因母公司生产商。

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校对： fuchengyi